近日，我国血管芯片技术标准化工作迈出了关键一步，首个血管芯片国家标准正式进入启动阶段。这一里程碑式的进展标志着我国在器官芯片领域的标准化建设取得了重要突破。
据悉，该血管芯片通用技术要求标准由国家食品安全风险评估中心主导起草，携手国药集团动物保健股份有限公司（国药动保）等合作单位共同制定。国家食品安全风险评估中心的技术总师吴永宁研究员担任此次标准起草的牵头人，国药动保的孙文副研究员、李岩副研究员以及武汉轻工大学的柳鑫教授也积极参与其中，共同为标准的编制贡献力量。
该标准将全面涵盖血管芯片的术语定义、外观要求、组件性能、生物性能以及构型与尺寸等多个方面，为血管芯片的研发、生产和应用提供统一的技术规范。这一标准的出台，预计将在医疗、制药、食品安全及毒理检测等多个领域发挥重要作用，推动相关产业的快速发展。
国药动保对此表示，血管芯片国家标准的制定不仅填补了我国在该领域的标准空白，更是器官芯片标准化领域的重要里程碑。它有助于打通器官芯片从技术创新到产业转化，再到监管落地的全链条，为器官芯片的产业化应用奠定坚实基础和提供有力保障。
人体器官芯片作为国际生物医学领域的热门技术，其技术、专利和标准的竞争日益白热化。美国早在2022年就通过了一项食品药品监督管理局现代化法案，将器官芯片和微生理系统纳入独立的药物非临床实验评估体系，进一步凸显了器官芯片技术的重要性和战略地位。
随着血管芯片国家标准的正式启动，我国器官芯片技术的标准化建设将进一步加速，为相关产业的蓬勃发展注入强劲动力。未来，我国有望在器官芯片领域取得更多创新性成果，为全球生物医学技术的发展做出更大贡献。
